Римифон инструкция по применению

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Препарат Изониазид

Изониазид – противотуберкулезный препарат, оказывающий губительное действие на палочку Коха (возбудителя туберкулеза). На возбудителей любых других инфекций препарат не оказывает действия. Бактерицидное действие Изониазид оказывает и на внутриклеточные, и на внеклеточные микобактерии туберкулеза, особенно на активно размножающиеся палочки.

Препарат хорошо и быстро всасывается в пищеварительном тракте. По истечению 1-4 часов после употребления лекарства в крови достигается его максимальная концентрация. Лечебная концентрация Изониазида (т.е. та, которая прекращает жизнедеятельность палочки туберкулеза) в крови сохраняется после приема разовой дозы внутрь на протяжении 6-24 часов. Препарат проникает во все ткани и жидкости организма. С белками крови связывается в небольшом количестве – до 10%. Из организма выделяется с мочой и с калом (небольшое количество).

Формы выпуска

  • Таблетки и порошки по 0,1 г (100 мг), по 0,2 г (200 мг), по 0,3 г (300 мг).
  • Раствор для внутримышечного и внутривенного введения 10%, в 1 ампуле 5 мл.
  • Сироп – содержит 100 мг изониазида в 5 мл, выпускается в темных стеклянных флаконах по 200 мл.

Инструкция по применению Изониазида

Показания к применению

Противопоказания

  • Индивидуальная непереносимость препарата;
  • эпилепсия и склонность к судорогам;
  • перенесенный ранее полиомиелит;
  • психические заболевания;
  • заболевания периферической нервной системы;
  • псориаз;
  • микседема (заболевание, связанное с недостаточной функцией щитовидной железы);
  • экзема в период обострения;
  • заболевание зрительного нерва;
  • почечно-печеночная недостаточность;
  • цирроз печени;
  • бронхиальная астма;
  • легочно-сердечная недостаточность III ст.;
  • гипертоническая болезнь II-III ст.;
  • выраженный атеросклероз, ишемическая болезнь сердца.

Флебит является противопоказанием только для внутривенного введения Изониазида. При атеросклерозе, гипертонической болезни, бронхиальной астме, легочно-сердечной недостаточности допустимо применение Изониазида в дозе, не превышающей 10 мг на 1 кг веса пациента.

Побочные действия

  • Аллергические проявления:высыпания на кожных покровах, зуд, повышение температуры, боли в суставах.
  • Со стороны нервной системы:раздражительность, возбуждение, психозы, депрессия, бессонница, головокружение, слабость, головная боль, онемение конечностей, неврит зрительного нерва, полиневриты, учащение судорожных припадков у пациентов с эпилепсией.
  • Со стороны органов пищеварения: тошнота, боль в животе, рвота, токсическое воспаление печени (гепатит).
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: подъем артериального давления, учащенное сердцебиение, сжимающие боли за грудиной (стенокардия).
  • Со стороны эндокринной системы (в очень редких случаях): маточные кровотечения у женщин и увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия).
  • Прочие реакции: склонность к кровотечениям, атрофия мышц.

Для уменьшения побочных эффектов Изониазида пациентам назначают витамины группы В, Глютаминовую кислоту, Атрифос, гепатопротекторы. Побочные реакции прекращаются при временном прерывании курса лечения или снижении дозы. При появлении лекарственного гепатита Изониазид отменяют.

Лечение Изониазидом

Как принимать Изониазид?
Изониазид принимают внутрь, вводят в инъекциях (внутримышечно, внутривенно), внутрикавернозно (каверна – это полость, образующаяся в легких вследствие туберкулезного процесса), ингаляционно.

Внутрь Изониазид принимают после употребления пищи (т.к. всасывание препарата снижается при приеме его одновременно с пищей).

При плохой переносимости препарата или при наличии хронических заболеваний органов пищеварения препарат вводится в виде внутривенных или внутримышечных инъекций. После введения лекарства внутривенно пациент должен 1-1,5 часа полежать в постели.

Внутрикавернозно и в виде ингаляций Изониазид вводится при определенных формах туберкулеза. Выбор способа введения препарата определяет врач.

Во время курса лечения Изониазидом следует соблюдать определенную диету: исключить употребление сыра (особенно чеширского или швейцарского), некоторых сортов рыбы (сардинеллы, тунца). Употребление этих продуктов увеличивает риск возникновения побочных реакций вследствие подавления ферментов (моноаминооксидазы и диаминооксидазы) и нарушения метаболизма биологически активных веществ, содержащихся в сыре и рыбе.

Дозировка Изониазида
Внутрь взрослым назначаются дозы от 600 мг до 900 мг в сутки (или из расчета 5-15 мг/ кг массы тела) за 1 или 3 приема. Высшая разовая доза – 600 мг, высшая суточная доза 900 мг. Курс лечения длительный (зависит от формы туберкулеза и динамики клинических и рентгенологических симптомов в процессе лечения).

Суточная доза подбирается врачом в зависимости от формы туберкулеза и степени тяжести процесса, от скорости метаболизма Изониазида в организме пациента и переносимости препарата, от наличия сопутствующих заболеваний. Чтобы предотвратить развитие устойчивости микобактерии туберкулеза к препарату, его назначают совместно с другими противотуберкулезными лекарственными средствами.

Внутримышечно и внутривенно взрослым и подросткам Изониазид назначается в виде 10% раствора по 5-12 мг/кг в сутки. В зависимости от формы туберкулеза и наличия или отсутствия бактериовыделения, суточная доза Изониазида может достигать 15 мг/кг массы тела пациента. Курс лечения – от 2 до 5 месяцев. Через полчаса после введения Изониазида вводят внутримышечно витамин В6 по 100-125 мг (для уменьшения побочных реакций), или принимают витамин внутрь по 60-100 мг. Назначается также Глютаминовая кислота в суточной дозировке 1,0-1,5 г.

Читайте также:  Масло черного тмина капаем в ухо

В туберкулезную каверну Изониазид вводят в суточной дозе 10-15 мг/кг массы тела пациента в виде 10% раствора.

В виде ингаляций применяют 10% раствор Изониазида в суточной дозе 10-15 мг/кг массы тела за 1-2 ингаляции в сутки (ежедневно). Курс лечения – 1-6 месяцев.

Профилактическая суточная доза Изониазида равна 5-10 мг/кг массы тела за 1 или 2 приема. Длительность профилактического курса определяется фтизиатром (чаще всего 3 месяца). Взрослым может назначаться интермиттирующий (прерывистый) метод приема: 0,6 г Изониазида в 1 прием 3 дня в неделю.

Передозировка
Повышение дозы препарата может привести к передозировке, которая проявляется такими симптомами: вялость, головокружение, рвота, сонливость, нарушение речи и ориентации в пространстве, повышение сахара в крови и в моче, нарушение функции печени, нарушение дыхания, поражение периферических нервов, двигательное возбуждение, судороги, спутанность сознания и даже кома. Появление симптомов передозировки Изониазида требует немедленного обращения к врачу для оказания помощи во избежание развития необратимых последствий.

Изониазид детям

Детям, как и взрослым, Изониазид назначают для лечения или профилактики туберкулеза в индивидуально подобранной дозировке. Внутрь назначается лечебная суточная доза 5-15 мг/кг веса ребенка за 1-2 приема; высшая суточная доза равна 500 мг. Длительность курса лечения определяется врачом индивидуально.

В инъекциях (внутримышечных и внутривенных) суточная доза равна 10-15 мг/кг массы тела ребенка.

Одновременно с Изониазидом назначается внутрь пиридоксин (витамин В6) в дозе 10 мг на каждые 100 мг Изониазида для уменьшения риска развития побочных реакций (полиневропатий), хотя у детей они встречаются редко.

В случае появления у ребенка тошноты, боли в правом подреберье, снижения аппетита необходимо обращаться к врачу. К редко возникающим побочным эффектам у детей относятся аллергические реакции, судороги, нарушение памяти, психозы.

Многие родители, ознакомившись с инструкцией препарата, отказываются от профилактического курса Изониазида ребенку, мотивируя отказ тем, что у ребенка нет никаких проявлений заболевания. Они не знают о том, что на протяжении первых 2 месяцев явных проявлений туберкулеза может и не быть (заболевание протекает в латентной, скрытой форме). Изониазид в этом случае поможет иммунной системе ребенка справиться с микобактерией туберкулеза. В случае же развития заболевания придется принимать ребенку лекарства в более высоких дозах и в течение большей продолжительности времени, чем для профилактики.

Показания для проведения профилактического курса лечения Изониазидом изложены выше (см. раздел Показания к применению).

Изониазид при беременности

Изониазид может проникать через плаценту и в грудное молоко. Поэтому применение этого лекарственного средства допускается в период беременности и лактации лишь по строгим показаниям.

Дозы препарата не должны превышать 10 мг на 1 кг веса беременной и кормящей матери.

Лекарственное взаимодействие Изониазида

  • Совместное применение Изониазида с Парацетамолом усиливает токсическое воздействие обоих препаратов на печень и почки.
  • Этанол ускоряет метаболизм (превращение в организме) Изониазида и усиливает его токсическое влияние на печень.
  • Изониазид повышает концентрацию Теофиллина и Алфентанила при одновременном приеме.
  • Побочные эффекты Изониазида усиливают Дисульфирам и Циклосерин.
  • Изониазид повышает токсическое воздействие на печень Рифампицина.
  • Изониазид повышает концентрацию и усиливает токсическое действие Карбамазепина, Бензодиазепина, Теофиллина, производных Индандиона и Кумарина, Фенитоина.
  • Глюкокортикостероиды снижают в крови концентрацию Изониазида.
  • Изониазид снижает в крови концентрацию Кетоконазола.
  • Антациды (препараты, понижающие кислотность содержимого желудка) ухудшают всасывание и концентрацию Изониазида. В случае необходимости их применения принимать антациды следует спустя 1 час после применения Изониазида.
  • Изониазид при совместном применении с Энфлураном может усиливать токсическое воздействие на почки.

Изониазид необходимо с осторожностью назначать одновременно с препаратами, обладающими токсическим действием на почки и печень.

Аналоги Изониазида

Отзывы о препарате

В отрицательных отзывах о Изониазиде описываются побочные эффекты в виде тошноты, болей в животе, рвоты, нарушение сна, ухудшение аппетита.

Но имеется достаточное количество отзывов и о хорошей переносимости препарата.

На форумах в основном обсуждаются вопросы профилактического назначения Изониазида детям в случае контакта или виража пробы Манту. При этом больше участников, которые отказались от проведения профилактики, но эти отзывы нельзя считать отрицательными, так как препарат не применялся. Другие участники отмечают отсутствие побочных реакций у детей при приеме профилактического курса Изониазида.

АРБИТРАЖНЫЙ СУД ВОЛГОГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ

ул. им. 7-ой Гвардейской, д. 2, Волгоград, 400005

http://volgograd.arbitr.ru e-mail: info@volgograd.arbitr.ru телефон: (8442) 23-00-78 Факс: (8442) 24-04-60

Именем Российской Федерации

Дело №А12-432/2016
24 февраля 2016 года
г. Волгоград

резолютивная часть оглашена 16 февраля 2016 года

Арбитражный суд Волгоградской области в составе судьи Пономарева А.В.

при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Киреевой М.В.

рассмотрев в судебном заседании заявление Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Ростовской и Волгоградской областям и республике Калмыкия

к государственному учреждению «Волгоградская областная производственная ветеринарная лаборатория» (ОГРН 1023405527804, ИНН 3405000565)о привлечении к административной ответственности

Читайте также:  Сколько лет живет фикус бенджамина

при участии в судебном заседании:

от заявителя- Габитова С.Ш. доверенность № 9 от 11.01.2016

от ответчика- не явился, извещен,

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Ростовской и Волгоградской областям и республике Калмыкия (далее-Заявитель, Управление) обратилась в Арбитражный суд Волгоградской области с заявлением о привлечении государственного учреждения «Волгоградская областная производственная ветеринарная лаборатория» к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 2 статьей Раздел II. Особенная часть > Глава 14. Административные правонарушения в области предпринимательской деятельности и деятельности саморегулируемых организаций > Статья 14.1. Осуществление предпринимательской деятельности без государственной регистрации или без специального разрешения (лицензии)’ target=’_blank’>14.1 КоАП РФ.

Государственное учреждение «Волгоградская областная производственная ветеринарная лаборатория» (далее- Учреждение, ГУ «ВОПВЛ»), представило заявление о рассмотрении дела без его участия, возражения не представило.

Изучив материалы дела, суд считает требования подлежащими удовлетворению в силу следующего.

Судом установлено, на основании распоряжения от 14.12.2015 г. №ВД-00755, 25 декабря 2015 года Управление провело внеплановую документарную проверку государственного учреждения «Волгоградская областная производственная ветеринарная лаборатория», в ходе которой выявлены нарушения законодательства РФ в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения. Проверка установила, что ГУ «ВОПВЛ» осуществляет производство и оптовую реализацию препарата для ветеринарного применения «Гранулы с римифоном». Препарат «Гранулы с римифоном» производится согласно Техническим условиям ТУ 9316-002-00523169-06, предназначен для уничтожения бродячих собак. Действующим веществом гранул является римифон (изониазид), который в медицине применяется в качестве противотуберкулезного средства, а в составе гранул рассматриваемого препарата, в применяемых дозах является нервно-паралитическим ядом для теплокровных животных. Таким образом, препарат «Гранулы с римифоном» является лекарственным средством для ветеринарного применения. Однако препарат не зарегистрирован в Государственном реестре лекарственных средств для ветеринарного применения (информацию о зарегистрированных лекарственных средствах для ветеринарного применения можно получить по адресу: http// www. fsvps. ru/ раздел «Регистрация и лицензирование», подраздел «Регистрация лекарственных средств для ветеринарного применения и кормовых добавок», пункт 5 «Государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения»), что является нарушением п. 3 Приказа МСХ РФ от 01.04.2005 г. №48 «Об утверждении правил регистрации лекарственных средств для животных и кормовых добавок», ст. 13 Федерального закона от 12.04.2010 г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Управлением обратилось в арбитражный суд с заявлением о привлечении к административной ответственности ГУ «ВОПВЛ»

Удовлетворяя заявленные требования, суд руководствовался следующим.

В соответствии с требованиями ст. 8, ст. 45 Федерального закона от 12.04.2010 г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 16 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Постановления Правительства РФ от 06.07.2012г. №686 «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств» (п. 3), Постановлению Правительства РФ от 22.12.2011 г. №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», деятельность ГУ «Волгоградская областная производственная ветеринарная лаборатория» по производству лекарственного средства для ветеринарного применения «Гранулы с римифоном» включенных в «Перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность» и подлежит лицензированию.

В Реестре лицензий на производство лекарственных средств и ветеринарной фармацевтической деятельности (сайт Россельхознадзора/регистрация и лицензирование) сведения о наличии лицензии у ГУ «Волгоградская областная производственная ветеринарная лаборатория» отсутствуют.

Из материалов дела следует, ГУ «ВОПВЛ» изготовлено две партии гранул с римифоном (03.11.2015 г. в количестве 500 штук, серия №20, паспорт качества №358 от 21.11.2015 г.; 23.11.2015 г. в количестве 500 штук, серия №21, паспорт качества №365 от 24.11.2015 г.) и отпущено в количестве 1000 (одна тысяча) штук открытому акционерному обществу «Волгоградский зооветснаб» (договор поставки №416 от 20.11.2015, счет-фактура №416 от 20.11.2015 г., товарная накладная №416 от 20.11.2015г., счет №416 от 20.11.2015 г.).

Согласно п. 39 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», контрафактное лекарственное средство – лекарственное средство, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства.

В нарушение ч. 1 ст. 13 Федерального закона от 12.04.2010 г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», препарат «Гранулы с римифоном» был выпущен и поступил в обращение без регистрации соответствующим федеральным органом исполнительной власти (в данном случае – Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору).

Процессуальных нарушений требований КоАП РФ, обстоятельств свидетельствующих о малозначительности правонарушения судом не установлено.

Привлечь государственное учреждение «Волгоградская областная производственная ветеринарная лаборатория» ОГРН 1023405527804, ИНН 3405000565 дата регистрации 27.12.2002, место регистрации: 404002 Волгоградская область г.Дубовка ул. Первомайская д.60 к административной ответственности по части 2 статьи Раздел II. Особенная часть > Глава 14. Административные правонарушения в области предпринимательской деятельности и деятельности саморегулируемых организаций > Статья 14.1. Осуществление предпринимательской деятельности без государственной регистрации или без специального разрешения (лицензии)’ target=’_blank’>14.1 КоАП РФ и назначить наказание в виде штрафа в размере 40000 рублей.

Административный штраф подлежит оплате по следующим реквизитам: наименование получателя платежа: УФК по Волгоградской области (Управление Россельхознадзора по Ростовской и Волгоградской областям и Республике Калмыкия); ИНН 6163072891; КПП 344445001; наименование банка: ГРКЦ ГУ Банка России по Волгоградской области город Волгоград; БИК 041806001; расчетный счет 40101810300000010003; ОКТМО: 18701000; КБК КБК 08111690040046000140; Наименование отдела: отдел контроля и надзора в области карантина растений и семеноводства назначение платежа: штраф за административное правонарушение (ветнадзор).

Читайте также:  Можно ли кормить свиней ячменем

Решение может быть обжаловано в установленном законом порядке в Двенадцатый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Волгоградской области.

Аналоги (дженерики, синонимы)

Рецепт (международный)

Rp.: Tab. Isoniazidi 0.3 N 50
D.S. По 1 таблетке 3 раза в день после еды.

Rp.:Sol. Isoniazidi 10,0%-5ml.
D.t.d. N.10 in amp.
S.Внутримышечно по 0,010г на кг/массы тела в сутки, курсом 4 месяца.

Фармакологическое действие

Является основным представителем производных изоникотиновой кислоты, нашедших применение в качестве противотуберкулезных средств. Другие препараты этой группы (фтивазид и др.) могут рассматриваться как производные гидразида изоникотиновой кислоты.

Изониазид обладает высокой бактериологической активностью в отношении микобактерий туберкулеза (возбудителей туберкулеза). На других распространенных возбудителей инфекционных заболеваний он выраженного химиотерапевтического действия не оказывает.

Препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта.

Максимальная концентрация препарата в крови обнаруживается через 1-4 ч после приема внутрь; в течение 6-24 ч после приема разовой дозы в крови сохраняется туберкулостатическая концентрация (концентрация лекарственных средств, вызывающая прекращение жизнедеятельности бактерий туберкулеза).

Препарат легко проникает через гематоэнцефалический барьер (барьер между кровью и тканью мозга) и обнаруживается в различных тканях и жидкостях организма. Выводится главным образом почками.

Способ применения

Для взрослых: Таблетки Изониазида принимают внутрь, после еды, по 600-900 мг/сут в 1-3 приема, максимальная разовая доза – 600 мг, суточная – 900 мг; детям – по 5-15 мг/кг/сут, кратность приема – 1-2 раза в сутки, максимальная доза – 500 мг/сут.

Раствор Изониазида вводят в/м – по 5-12 мг/кг, 1-2 раза в сутки в течение 2-6 мес.

Внутривенно: (в течение 30-60 с) – по 10-15 мг/кг/сут в виде 10% раствора; курс – 30-150 вливаний.
После введения необходимо соблюдать постельный режим в течение 1-1.5 ч.

С целью профилактики – внутрь, по 5-10 мг/кг/сут в 2 приема в течение 2 мес или в/м – до 300 мг 1 раз в сутки.

В период беременности и при тяжелой форме легочно-сердечной недостаточности, выраженном атеросклерозе, ИБС и артериальной гипертензии не следует проводить прием Изониазида в дозах больше 10 мг/кг.

Показания

Лечение всех форм активного туберкулеза, в т.ч. туберкулезного менингита (в составе комбинированной терапии). Профилактика туберкулеза у лиц, находящихся в близком контакте с больными туберкулезом; у лиц с положительной кожной реакцией (более 5 мм) на туберкулин и рентгенологическими данными, указывающими на непрогрессирующий туберкулез; у детей младше 4 лет с положительной реакцией на туберкулин (более 10 мм) и повышенным риском диссеминации.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к Изониазиду, лекарственный гепатит и печеночная недостаточность (на фоне предшествующего лечения изониазида), заболевания печени в стадии обострения.

C осторожностью терапию Изониазидом проводят при заболеваниях:
алкоголизм, печеночная недостаточность, почечная недостаточность, судорожные припадки, беременность (не назначать в дозе выше 10 мг/кг), декомпенсированные заболевания ССС (ХСН, стенокардия, артериальная гипертензия), гипотиреоз.

Побочные действия

При применении изониазида и других препаратов этого ряда (фтивазид, метазид и др.) могут наблюдаться головная боль, головокружение, тошнота, рвота, болевые ощущения в области сердца, кожные аллергические реакции. Возможны эйфория (беспричинное благодушное настроение), ухудшение сна, в редких случаях – развитие психоза, а также появление периферического неврита (воспаления периферических нервов) с возникновением атрофии мышц (уменьшения массы мышц с ослаблением их функции в результате нарушения питания мышечной ткани) и паралича конечностей. Изредка наблюдается лекарственный гепатит (воспаление печени, вызванное приемом изониазида). Очень редко при лечении изониазидом у мужчин отмечаются гинекомастия (увеличение молочных желез), у женщин – меноррагии (маточные кровотечения). У больных эпилепсией могут учащаться припадки.

Обычно побочные явления проходят при уменьшении дозы или временном перерыве в приеме препарата. Для уменьшения побочных явлений, помимо пиридоксина и глутаминовой кислоты, рекомендуются растворы тиамина -внутримышечно 1 мл 5% раствора тиамина хлорида или 1 мл 6% раствора тиамина бромида (при парестезиях /чувстве онемения в конечностях/), атрифос.

Форма выпуска

Таблетки и порошки по 0,1 г (100 мг), по 0,2 г (200 мг), по 0,3 г (300 мг).

Раствор для внутримышечного и внутривенного введения 10%, в 1 ампуле 5 мл.

Сироп – содержит 100 мг изониазида в 5 мл, выпускается в темных стеклянных флаконах по 200 мл.

ВНИМАНИЕ!

Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение. Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма. Использование препарата "Изониазид" в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Adblock detector